Um novo medicamento para tratar a obesidade, ainda em teste, tem animado os médicos por conta dos resultados altamente promissores obtidos nas fases 1 e 2 dos estudos. A droga usada no remédio é a semaglutida, que atua sequestrando o sistema de regulação do apetite do corpo no cérebro, levando à redução da fome e da ingestão de calorias. Os estudos mostraram que 35% das pessoas que tomaram o novo medicamento perderam mais de 20% do peso corporal total. As descobertas do ensaio internacional em grande escala, foram publicadas semana passada no New England Journal for Medicine e os resultados estão sendo saudados como uma possível mudança de patamar na luta para melhorar a saúde de pessoas com obesidade.
Rachel Batterham, professora de Obesidade, Diabetes e Endocrinologia que lidera o Centro de Pesquisa de Obesidade da UCL e o Centro de Controle de Peso da UCLH, é uma das principais autoras do artigo que envolveu quase 2.000 pessoas em 16 países. "As conclusões deste estudo representam um grande avanço para melhorar a saúde das pessoas com obesidade. Três quartos (75%) das pessoas que receberam 2,4 mg de semaglutida perderam mais de 10% do peso corporal e mais de um terço perdeu mais de 20%. Nenhum outro medicamento chegou perto de produzir esse nível de perda de peso - isso realmente é um gamechanger. Pela primeira vez, as pessoas podem alcançar com medicamentos o que só era possível com cirurgia", vibrou Batterham.
A média de perda de peso por participante do estudo foi de 15,3 kg. O emagrecimento foi acompanhado por reduções nos fatores de risco para doenças cardíacas e diabetes, como circunferência da cintura, gorduras no sangue, açúcar no sangue e pressão arterial e melhorias relatadas em sua qualidade de vida geral.
Um dos líderes do estudo no Reino Unido, Professor John Wilding (Universidade de Liverpool) também falou sobre os resultados. "Este é um avanço significativo no tratamento da obesidade. A semaglutida já foi aprovada e usada clinicamente em uma dose mais baixa para o tratamento da diabetes, então como médicos já somos familiarizado com seu uso", declarou.
Com as evidências desse estudo, a semaglutida foi submetida à aprovação regulamentar como tratamento para a obesidade do Instituto Nacional de Excelência Clínica (NICE), da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA.
Sobre o teste:
O ensaio clínico controlado randomizado envolveu 1.961 adultos com sobrepeso ou obesidade (peso médio de 105 kg e índice de massa corporal 38 kg / m2) e ocorreu em 129 locais em 16 países da Ásia, Europa, América do Norte e América do Sul.
Os participantes tomaram uma dose de 2,4 mg de semaglutida (ou placebo correspondente) semanalmente por injeção subcutânea (sob a pele); semelhante à forma como as pessoas com diabetes injetam insulina. No geral, 94,3% dos participantes completaram o estudo de 68 semanas, que começou em 2018.
Os participantes também receberam aconselhamento individual presencial ou remoto de nutricionistas credenciados a cada quatro semanas para ajudá-los a aderir à dieta hipocalórica e aumentar a atividade física, fornecendo orientações, estratégias comportamentais e motivação. Além disso, os participantes receberam incentivos, como sinos de chaleira ou balanças de comida para marcar o progresso e marcos.
Naqueles que tomaram semaglutida, a perda média de peso foi de 15,3 kg, com uma redução no IMC de -5,54. O grupo de placebo observou uma perda média de peso de 2,6 kg com uma redução no IMC de -0,92.
Aqueles que tomaram semaglutida também viram reduções nos fatores de risco para doenças cardíacas e diabetes, como circunferência da cintura, gorduras no sangue, açúcar no sangue e pressão arterial e relataram melhorias em sua qualidade de vida geral.
Sobre a droga
A semaglutida é clinicamente aprovada para uso em pacientes com diabetes tipo 2, embora seja normalmente prescrita em doses muito mais baixas de 1 mg.
A droga possui um composto estruturalmente semelhante (e imita) ao hormônio do peptídeo-1 semelhante ao glucagon humano (GLP-1), que é liberado no sangue pelo intestino após as refeições.
O GLP-1 induz a perda de peso reduzindo a fome, aumentando a sensação de saciedade e, assim, ajudando as pessoas a comer menos e reduzir a ingestão de calorias.
Embora o estudo STEP tenha passado por estudos de Fase I e II, avaliando as doses de 2,4 mg para segurança, no estudo de Fase III alguns participantes relataram efeitos colaterais da droga, incluindo náusea leve a moderada e diarreia que foram transitórios e geralmente resolvidos sem descontinuação permanente do estudo.
O ensaio internacional foi financiado pela empresa farmacêutica Novo Nordisk.